設為首頁 | 新聞網導航

八成患者脫盲重見光明,成都醫藥品牌走向世界

來源:未知 | bianji | 2015-02-13 11:47

  據新華社電中國眼科專家7日在美國報告說,他們完成的臨床試驗顯示,由成都康弘藥業自主研發的新藥康柏西普可明顯提高濕性年齡相關性黃斑變性(w-AMD)患者的視力。

  老年黃斑變性是指位于視網膜中心的黃斑發生衰老性改變。該病會造成視力下降或喪失,是老年人視力損傷的主要原因。老年黃斑變性在臨床上分為干性和濕性兩種,其中引起失明的主要是濕性黃斑變性。研究顯示,中國人中濕性黃斑變性的發病率相當于西方人的4倍,60歲以上人群發病率超過10%。這是一類危害極大且容易被忽視的中老年眼底病,是主要致盲因素之一,也是全球眼科界公認的頑疾。過去,國內治療眼底黃斑變性的藥物依賴進口,價格昂貴且需要每月注射給藥,讓很多患者望藥興嘆。患者迫切希望療效更好,性價比更高的治療藥物!

八成患者脫盲重見光明,成都醫藥品牌走向世界

  在美國邁阿密舉行第12屆美國新生血管病年會上,來自中國的兩位專家成為了會議的焦點。北京大學人民醫院黎曉新教授與中山大學眼科中心丁小燕教授在大會上分別就新一代治療濕性年齡相關性黃斑變性藥物——康柏西普眼用注射液(商品名“朗沐”)的兩個最新臨床研究結果進行了全球首次公布,引起了與會專家的熱烈反響。國際眼科知名媒體《Retina Today》第一時間采訪了兩位教授,作為中國眼科的領袖級人物,黎曉新教授表達了對康柏西普的熱切希望:“我們很高興有機會將中國的原研產品以專業方式不斷推向世界的舞臺,實際上是展示中國的實力和未來!”

  丁小燕教授在當天國際會議的專題報告中展示,共有30名晚期濕性黃斑變性老年患者參與了這項歷時3年的研究,這些人平均年齡69歲,其最佳矯正視力小于0.05,近乎于盲。在試驗的前3個月,患者每個月接受一次眼內康柏西普注射,后3個月根據每個患者的具體情況按需治療。這項研究采用一種名為“ETDRS”的專用視力表,它把“全盲”等級規定為一個字母也認不出來,把視力等級2.0設定為識別100個字母。6個月后,約85%受試者的最佳矯正視力提高到19個字母以上,即脫盲重見光明。全部患者的平均視力水平在原有基礎上增加了24個字母,其中73%受試者的視力提高幅度超過15個字母,患者的生活質量得到明顯改善。各種影像學檢查也證實了受試者的黃斑部病變得到良好控制和恢復。

  丁小燕說,這一結果“非常令人振奮”,證實了康柏西普對視力極低、處于上述疾病晚期的患者同樣有效。此外,試驗過程中未發現與藥物相關的不良反應,說明了康柏西普的安全性。

八成患者脫盲重見光明,成都醫藥品牌走向世界

  康柏西普是由成都康弘藥業集團獨立研發、具有自主知識產權的“中國創造”,是國家十一五重大新藥創制專項的代表性成果,更是中國首個獲得國際通用名的生物新藥。作為國家實施“創新驅動發展”重大戰略決策的代表性成果之一,它被專業新聞媒體評估為2013年度國家藥監總局批準新藥中最具含金量的產品。2013年12月4日,中央電視臺第一頻道和新聞頻道在一天之內,三次輪播康柏西普的上市消息。隨后更派出專題攝制組,全程報道康柏西普在上一屆美國新生血管年會上的全球啟動會。這是中國醫藥史上絕無僅有事情!

  康柏西普是全新一代100%人源化重組融合蛋白,相比市場上只作用于VEGF-A一個靶點的進口單抗類藥物,朗沐同時作用于靶點VEGF-A、VEGF-B和PlGF(胎盤生長因子)。使用朗沐治療濕性AMD,初始3個月連續每月玻璃體腔內給藥1次后,患者視力顯著提高,之后每3個月給藥1次或者按需給藥,能持續保持最佳療效且大幅降低用藥頻次。這不但減少了患者的痛苦和治療風險,更極大的減輕了患者家庭及社會的經濟負擔。

  康柏西普的橫空出世絕非偶然,在各個環節都得到了專家、政府各層面的支持,也和康弘藥業的創新精神和不懈努力密不可分!第一屆康柏西普眼科高峰論壇(CAAOS)召開之時,原定前往臺北參加亞洲角膜協會(ACS)的中華醫學會眼科學分會主任委員王寧利教授特意調整了行程趕到現場擔任大會主席,他說:“中國人好不容易有個爭氣的藥物,能進軍世界的一流藥物,我再忙再累也一定要來支持一下。”中華醫學會眼科學分會候任主任委員姚克教授曾經說過:“作為全國政協常委,作為眼科學全國候任主委,我旗幟鮮明地支持民族品牌的發展壯大!”

  此外,康弘生物的技術升級二期工程,經過政府和專家層層評選,得到了國家發改委、財政部上千萬的專項資金支持,獲得這樣支持的生物醫藥企業全國不到10個,凸顯了國家對康弘的信心、信任和支持!

  康柏西普的成功上市引起了全球眼科界的高度關注,國際眼科盛會上,康柏西普成為國內外頂級專家的演講主題;跨國制藥巨頭主動聯系康弘洽談國際合作事宜;華爾街投資銀行家的眼科市場評估表上,已經赫然寫上了康柏西普的名字!按照正常的市場邏輯,這樣一個全球翹首以盼的新一代產品,價格往往比上一代產品更高。然而,康柏西普的年度治療費用盡然不到進口上一代產品的40%!

  這也許不符合商業利潤的追求,但康弘人謹記初衷——“康平盛世、弘濟眾生;創新,為了更好的服務于患者”!讓更多老年黃斑變性患者用上康柏西普,重見清朗世界!所以,盡管康柏西普的研發歷時十年,投入數億,康弘不但采用了薄利多銷的政策,更通過和國家民政部4A級公益組織中華社會救助基金會共同搭建“朗視界,沐光明”公益援助項目,通過免費贈藥等多種方式,對經濟貧困的患者予以幫助,減輕社會與家庭的醫療負擔。還通過各種形式的公益宣傳、義診等方式,對老年人進行疾病篩查和疾病知識教育,讓患者了解并重視AMD,并了解到只要早發現、早治療,完全可以維持有效的視力。

  康柏西普憑借過硬的療效、相比進口產品良好的經濟性,贏得了全國眼科醫生和患者的親睞,上市不到一年時間就創造了中國醫藥歷史上屈指可數的銷售業績。康弘人沒有滿足于已有的成績,眼光已經看向了國際市場。“從設計、研發、生產到營銷,康弘就放眼全球,為全球提供一個高性價比的品牌產品,把中國原研的產品變成世界品牌。”康弘藥業集團副總裁殷勁群坦言,國際化道路難度非常大,不僅僅是外國政策壁壘太多,還有對中國固有的偏見,有時他們不得不忍受西方國家的傲慢。“即便如此,我們也會堅定不移往前走,總要有人做引領者。”

  事實上,康弘遇到的挑戰,是所有希望走出國門的中國企業面臨的挑戰。華為、聯想、中國高鐵等的國際化進程中,無不經歷過類似的艱辛。但康弘這樣的企業始終在努力打通一條道路:成功創新—產業化—培養人才—協助國家制定標準—民族品牌走向國際化。只有這樣,更多的患者才能受惠于創新研發的產品;也只有這樣,中國醫藥品牌才能在激烈的市場角逐中走上國際舞臺,促成中國由制藥大國向制藥強國的轉變!

責任編輯:bianji

分享到:
更多
排列3游戏规则的六期分析法